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從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務的企業(yè),應當通過互聯網技術向食品藥品監(jiān)督管理部門提供哪些內容?

日期:2021/8/17 來源:

從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務的企業(yè),應當通過互聯網技術向食品藥品監(jiān)督管理部門提供實現實時監(jiān)管的信息系統平臺,信息系統平臺應當符合醫(yī)療器械經營質量管理要求,包括:

(一)委托方信息:醫(yī)療器械生產或者經營許可證或者備案憑證信息、委托范圍、開始委托時間及委托時限等;

(二)委托儲運醫(yī)療器械產品名錄;

(三)醫(yī)療器械產品入庫信息;

(四)醫(yī)療器械產品庫存信息;

(五)醫(yī)療器械產品出庫信息;

(六)食品藥品監(jiān)督管理部門的其他有關要求。

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